6月23日,据辉瑞网站显示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准辉瑞用于治疗自身免疫性疾病引起的脱发的药物LITFULO™ (Ritlecitinib) ,用于12岁及以上患有严重斑秃的患者,成为第一款获批用于治疗青少年斑秃患者的药物。
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“斑秃可发生于任何年龄,但以青年多见,小儿斑秃病情发展迅速且严重引起关注,无明显性别差异。”河南省人民医院皮肤科主任医师陈静告诉人民日报健康客户端记者,新药的获批能够解决斑秃患者维持阶段的问题,对于12岁及以上患有严重斑秃的青年患者提供了选择。
难治愈且易复发,多数斑秃患者存精神心理问题
“我国有0.27%的人群正在遭受斑秃带来的疾病困扰,其中70%-80%的患者通常在40岁之前发病。斑秃以急性发作为特征,虽然不会危及生命,但它难以治愈且易复发。”陈静告诉人民日报健康客户端记者,当前78%的患者现有的治疗方案不满意,因为高复发率,另外过去治疗药物普遍存在一个问题,副作用大,解决不了维持阶段问题。
中日友好医院皮肤科主任杨顶权向记者向记者分析,目前国内青少年严重斑秃的主要原因有四点:一是遗传因素,斑秃具有一定的遗传基础。同卵双胞胎患斑秃的类型基本相同;二是免疫因素,毛囊免疫豁免机制被破坏是斑秃发病的关键,斑秃可以与甲亢、白癜风以及干燥综合征等免疫相关疾病同时发病;三是精神压力,一些青少年如果长期处于焦虑、抑郁、失眠、神经衰弱等也会导致严重斑秃;四是过敏相关疾病,如特应性皮炎,过敏性鼻炎,哮喘等,特别是严重过敏的孩子比较容易出现活跃的炎症反应,进而患上斑秃。
“斑秃治疗的目的是为控制病情进展、促使毛发再生、提高患者生活质量。患者往往要求能预防或减少复发,但遗憾的是目前斑秃尚不能根治。”陈静说,斑秃患者的精神疾病终生患病率约70%,多数患者伴有严重的焦虑、抑郁,给其身心健康造成了毁灭性的双重打击,亟需获得更多的社会关注和重视。
新药可恢复80%头发生长,专家:需多方配合,严格把握药品适应症
“JAK抑制剂的使用在国外比较早且积极。早在2014年,JAK抑制剂就已经在国外超处方使用于重症斑秃患者,取得良好疗效,现在已被写进多个国外的斑秃诊疗指南,成为二线用药。”陈静告诉人民日报健康客户端记者。
据悉,FDA提出申请的依据是一项中后期研究的数据,该研究显示,与安慰剂相比,使用该药6个月后,头发覆盖率达到80%或更多。辉瑞官网介绍,LITFULO是一种激酶抑制剂,可抑制Janus激酶3(JAK3)和在肝细胞癌(TEC)的激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在这项关键的研究中,23%的少量接受50mg治疗的患者在6个月后头皮头发覆盖率为80%或更高(SALT≤20),而安慰剂组的这一比例为1.6%。
“虽然药物获批,但是在使用的过程临床医生仍然需要严格把握药品的适应症,如患者患有病毒性肝炎、结核、造血系统疾病等情况,一般不适合用这一类药物。”陈静建议,用药之前一定要做好严格筛查,使用过程中也要严格做好检测,另外要提前跟患者沟通用药疗程,按时复诊,充分的医患沟通和患者心理咨询在斑秃治疗中十分重要。
“另外,在青少年斑秃治疗过程中,一般建议慎用系统激素治疗,因为系统使用激素可能会引起肥胖、体重增加,影响生长发育等副作用,病情较重的斑秃可以选择外用强效激素,也能获得一定的效果,但可能会出现激素性毛囊炎、头皮萎缩、色素减退等局部副作用,斑秃本质上是炎症反应,可以通过JAK抑制剂等抗炎物进行治疗,也可以采用中西医结合方法治疗。”杨顶权建议。
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